潤泰集團轉投資中裕新藥（4147）執行長張念原昨（31）日表示，該公司研發的抗愛滋病新藥TMB-355，其二期臨床試驗結果已被美國食品藥物管理局（FDA）正面評價，預期當6月底前第二期臨床實驗結束會議順利開完後，今年將有機會進入第三期臨床實驗。
市場解讀，中裕這項新藥的二期臨床試驗結果，將有助於該公司與跨國大藥廠的市場談判的籌碼，成立於民國96年9月的中裕，以研發抗愛滋病新藥為主，目前實收資本額19.31億元，去年稅後淨損2.38億元，每股稅後淨損1.34元。該公司昨日在興櫃參考價為32元。
中裕昨日召開法說會，由張念原說明TMB-355的臨床試驗進度，這項尚在研發中的蛋白質新藥，近日已完成二期人體臨床試驗收案，被FDA給予正面評價，法人分析，依國際現有藥物市場來推估，抗愛滋病藥在二期臨床試驗完成後，授權金有機會上看4.2億美元（約新台幣120億元）。
張念原表示，FDA認可TMB-355靜脈注射劑型藥效，未來臨床三期試驗將不再需要對照組，僅需再招收300個病人作一項臨床三期試驗，即可進行新藥藥証申請，最快年底可進入三期。
不過，公司目前也正評估是否直接進入三期，或是當6月底前第二期臨床實驗結束會議順利開完後，直接將該項技術授權給國際級大藥廠，領取授權金，目前內部都在評估中。
其中授權項目則包含靜脈注射技術以及皮下注射技術一起授權，預計最快年底會有結果。
張念原說，若要做到三期就代表產品要上市，除臨床費用，也要考慮量產設備的投資，預估臨床費用約1,500萬至2,000萬美元，單株抗體的設備約1,000至1,500萬美元，共需資金3,000萬美元，目前公司資金部位是無法應付該項龐大費用，屆時公司可能就需要增資。
張念原表示，中裕在考慮增資時，會選擇性很多不同方式，中裕目前每股淨值僅5.2至5.3元，所以未來可能透過對外授權或引進私募等方式，將每股淨值提高至可上櫃低標。 【摘錄經濟】
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